箭牌泰利福主动脉球囊反搏泵IAP-601 IAP-701#推荐@2023系统配置

　　动脉内球囊反搏泵(Intraaortic balloon pump counterpulsation)由主机、显示器、心电导联、电源线组成，主动脉内球囊反搏(IABP)是由固定在导管的圆柱形气囊构成，将其安放在胸主动脉部位。导管近端位于左锁骨下动脉末梢，远端位于肾动脉。当心脏舒张时气囊充气，心脏收缩时气囊放气。由此产生双重血液动力学效应

　　主动脉内球囊反搏(IABP):是机械性辅助循环方法，通过物理作用，提高主动脉内舒张压，增加冠状动脉供血和改善心肌功能。已广泛应用于心功能不全等危重病患者的救和治疗。

　　用法用量： 在严重心律失常的情况下，主动脉血流时相显示时机准确的反搏比例为 98.1%。 AD采样模块 本系统选择两片 AD9239 型芯片，来实现7个通道数据的 A/D转换。250MSPS工作频率和780MHz的信号带宽也能满足系统的需求，工作模式及芯片功能都可以通过编程来选择，增加了系统的灵活性。的能耗符合现代仪器的设计理念，给系 统能耗设计上提供了选择的空间。

　　注册证编号国械注进20203080452

　　注册人名称箭牌公司Arrow International LLC

　　注册人住所3015 Carrington Mill Blvd.Morrisville, North Carolina 27560 USA

　　生产地址16 Elizabeth Drive Chelmsford Massachusetts 01824 USA

　　代理人名称泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司

　　代理人住所中国（上海）自由贸易试验区东育路227弄6号D栋5层（实际楼层为4层）

　　产品名称主动脉内球囊反搏泵Intra-Aortic Balloon Pump System

　　管理类别第三类

　　型号规格IAP-0701,IAP-0601

　　结构及组成/主要组成成分该产品由AC3 IABP控制台、IAA-00003电话电缆、IAA-01004 AC3系列附件包、IAA-00175双挂钩静脉输液架、ECG电缆、电源线组成。

　　适用范围/预期用途该产品临床适用于成年患者的主动脉内球囊反搏治疗。

　　产品储存条件及有效期

　　附件产品技术要求

　　其他内容/

　　备注原注册证编号：国械注进20203080452延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

　　审批部门国家药品监督管理局

　　批准日期2021-12-24

　　有效期至2030-10-25

　　预装自动导航操作系统 预装同步自动反搏定位软件 LCD 彩色液晶显示屏 显示屏连接线

　　可通过校准球囊压力波形实现保护性反搏技术。该技术可测量充气球囊内的压力。比较球囊内压与反搏压可为临床医生评估球囊相对于患者不断变化的血流动力学特征的适合性提供有价值的信息。

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原创作者：上海沫锦医疗器械有限公司