发布时间：2023/7/24 11:15:36阅读人数：5066
1.博科全自动化学发光免疫分析系统采用磁微粒酶促化学发光技术。仪器与试剂的匹配大地提升了系统的抗干扰能力与稳定性。
2.博科化学发光免疫分析仪(BKI 1100, BKI 2200, BKI 4200)具备高速快捷、操作方便、维护简单等特点,可以充分满足各实验室应用需求。
1.非接触式清洗混合结构,提高清洗效力和分析灵敏度
2.人性化的软件界面,支持LIS系统，连接/编辑/存储/查询/打印功能,且具备耗材自动管理及实施报警功能
注册证编号 鲁械注准20202220932
注册人名称 山东博科诊断科技有限公司
注册人住所 济南市区工业南路51号小鸭工业园办公楼909室
生产地址 山东省济南市历城区世纪大道与龙凤山路交叉口北行2000米路西历城检察院唐冶监察室南侧
产品名称 全自动化学发光免疫分析仪
管理类别 第二类
型号规格 BKI1100、BKI2200。
结构及组成/主要组成成分 该产品主要由主机和控制软件（BKI1100软件版本号：V1.0.0，BKI2200软件版本号：V1.0.0）两部分组成。其中主机为免疫分析仪的运行反应测定部分，主要由反应杯装载模块、试剂样本模块、清洗检测模块(含光电倍增管)、加样模块、温育模块（反应区）、液路控制模块、电路控制模块组成。
适用范围/预期用途 临床上用于对来源于人体的血清、血浆、尿液中的被分析物进行定性或定量分析，包括致病原体抗原/、标志物、蛋白质、糖类 酶类、酯类、维生素、自身项目。
产品储存条件及有效期 /
附件
其他内容
备注
审批部门 山东省药品监督管理局
批准日期 2020-09-10
有效期至 2025-09-09
特别说明
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原创作者：上海沫锦医疗器械有限公司
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