发布时间：2023/7/20 15:53:56阅读人数：5065
标称功率：
71kW
逆变频率：
500KHz，±10%
焦点尺寸：
0.6mm/1.0mm
功率：
40kW/75kW
包装
包装单位：
台
应用场景
应用科室：
消化内科
结构及组成/主要组成成分
由高压发生器Focus-08（适用于6100A、6100B）、高压发生器Focus-09（适用于6100C、6100D）、X射线管组件Super-19（适用于6100A、6100C）、X射线管组件SDR 150/30/50-1（适用于6100B、6100D）、平板探测器Wiser-12、限束器CA-500、机架S-5700、摄影床LWC-G、图像采集工作站（i-VisionDRF）、点片装置、脚踏开关组成。
适用范围/预期用途
用于常规、胃肠道X射线透视及摄影检查，获得影像供临床诊断用。
蓝韵 数字化透视摄影X射线系统 6100C
注册证编号
粤械注准20202060171
注册人名称
深圳蓝韵医学影像有限公司
注册人住所
深圳市大鹏新区葵涌街道坝光社区白沙湾路2号坝光片区服务中心103
生产地址
深圳市宝安区石岩街道浪心社区科技四路精诚达工业园B栋一层
产品名称
数字化透视摄影X射线系统
管理类别
第二类
型号规格
6100A、6100B、6100C、6100D
结构及组成/主要组成成分
由高压发生器Focus-08（适用于6100A、6100B）、高压发生器Focus-09（适用于6100C、6100D）、X射线管组件Super-19（适用于6100A、6100C）、X射线管组件SDR 150/30/50-1（适用于6100B、6100D）、平板探测器Wiser-12、限束器CA-500、机架S-5700、摄影床LWC-G、图像采集工作站（i-VisionDRF）、点片装置、脚踏开关组成。
适用范围/预期用途
用于常规、胃肠道X射线透视及摄影检查，获得影像供临床诊断用。
产品储存条件及有效期
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附件
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其他内容
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备注
本文件与“粤械注准20202060171”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：06医用成像器械-01诊断X射线机。
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-11-26
有效期至
2025-02-10
特别说明
根据《广告法》和市场监管部门指示，以防误导广大消费者在此特别声明。
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原创作者：上海沫锦医疗器械有限公司
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